न्यूयॉर्क। यूएस एफडीए ने बहुराष्ट्रीय दवा कंपनी फाइजर इंक को नई अल्सरेटिव कोलाइटिस दवा एट्रासिमॉड को मंजूरी दे दी है, जिसे कंपनी वेल्सिपिटी (Velsipity) नाम से बाजार में उतारेगी। यह मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले वयस्कों के लिए एक मौखिक दवा है। वेल्सिपिटी के लिए अनुमोदित अनुशंसित खुराक 2 मिलीग्राम है।
अल्सरेटिव कोलाइटिस (ulcerative colitis) एक ऐसी स्थिति है जो अल्सर की ओर ले जाती है और पेट में दर्द, खूनी मल और असंयम का कारण बनती है। कंपनी के बयान के अनुसार, यह संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 1.25 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है। आंत्र रोगों का वैश्विक बाजार लगभग 20 बिलियन डॉलर का है और यह दवा निर्माताओं के लिए एक आकर्षक लक्ष्य है।
वेल्सिपिटी के नाम से ब्रांडेड और रासायनिक रूप से एट्रासिमॉड (atrasimod) के रूप में जानी जाने वाली दवा, वह प्रमुख संपत्ति थी जिसे फाइजर ने पिछले साल एरेना फार्मास्यूटिकल्स (Arena Pharmaceuticals) के लिए 6.7 बिलियन डॉलर के सौदे में खरीदा था।
वेल्सिपिटी अल्सरेटिव कोलाइटिस बाजार में आने वाली दूसरी स्फिंगोसिन-1-फॉस्फेट (Arena Pharmaceuticals) दवा है। मई 2021 में, यूएस एफडीए ने मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले वयस्कों के इलाज के लिए ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के ज़ेपोसिया को मंजूरी दी।
अल्सरेटिव कोलाइटिस रोग के लिए एक नए उपचार की शुरूआत से रोगियों के लिए विकल्प बढ़ सकते हैं। अल्सरेटिव कोलाइटिस रोग संयुक्त राज्य अमेरिका (United States) में लगभग 1.25 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है, और इसके लक्षणों की सीमा तात्कालिकता से लेकर पेट दर्द और रक्त और बलगम के साथ दीर्घकालिक दस्त तक और लक्षणों की पुरानी और अप्रत्याशित प्रकृति के कारण शारीरिक से परे जीवन के अन्य पहलुओं तक होती है।
एलिवेट अल्सरेटिव कोलाइटिस चरण III पंजीकरण कार्यक्रम में लगभग दो-तिहाई रोगियों, जिसमें एलिवेट अल्सरेटिव कोलाइटिस 52 और एलिवेट अल्सरेटिव कोलाइटिस 12 क्लिनिकल परीक्षण शामिल हैं, ने असहिष्णु रोगियों के लिए मौखिक दवा की 2 मिलीग्राम दैनिक खुराक की सुरक्षा और प्रभावकारिता की जांच की। जो पारंपरिक, जैविक, या जानूस काइनेज अवरोधक चिकित्सा के परीक्षणों में विफल रहे थे, और ये अध्ययन अल्सरेटिव कोलाइटिस के लिए उन्नत उपचारों के लिए एकमात्र अध्ययन थे, जिनमें पृथक प्रोक्टाइटिस वाले मरीज़ भी शामिल थे।
अध्ययन में 96.6 फीसदी श्वेत लोगों को शामिल किया गया था, जिनकी औसत उम्र 56 वर्ष थी। इनमें 57 फीसदी मह
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