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मुंबई। भारतीय दवा निर्माता कंपनी Alembic Pharmaceuticals की अंतराष्ट्रीय इकाई एलेम्बिक ग्लोबल होल्डिंग एसए को फेफड़े के इलाज में इस्तेमाल किए जाने वाली दवा Treprostinil injection के लिए USFDA से मंजूरी मिल गई है। उक्त जानकारी एलेम्बिक फार्मा ने एक नियामक फाइलिंग में दी।
Treprostinil injection अमेरिकी दवा कंपनी United Therapeutics Corporation के injection Remodulin का एक जेनेरिक संस्करण है। एलेम्बिक फार्मा ने कहा कि अमेरिकी बाज़ार में पिछले एक साल में ट्रेपोरस्टिनिल इंजेक्शन का अनुमानित बाजार आकार 1. 7 करोड़ अमरीकी डालर है। इंजेक्शन का प्रयोग pulmonary arterial hypertension के मरीज़ में किया जाता है। इस इंजेक्शन को PAH में दूसरी दवाएं के विकल्प के रूप में भी दिया जाता है।
फाइलिंग में कहा गया है कि कंपनी के पास USFDA से कुल 138 ANDA अनुमोदन (121 अंतिम अनुमोदन और 17 अस्थायी अनुमोदन) हैं।







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