देश का पहला हिंदी हेल्थ न्यूज़ पोर्टल

राष्ट्रीय

ल्यूपिन को यूएसएफडीए से चेतावनी पत्र मिला।

ल्यूपिन यूएसएफडीए द्वारा उठाई गई चिंताओं को दूर करने के लिए प्रतिबद्ध है और इन मुद्दों को जल्द से जल्द हल करने के लिए एफडीए और न्यू जर्सी जिले के साथ काम करेगा।

एस. के. राणा
June 14 2021 Updated: June 14 2021 01:00
0 28362
ल्यूपिन को यूएसएफडीए से चेतावनी पत्र मिला। प्रतीकात्मक

नयी दिल्ली। दवा कंपनी ल्यूपिन ने रविवार को बताया कि उसे यूएसएफडीए से अमेरिका में समरसेट संयंत्र के लिए चेतावनी पत्र मिला है।

यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने 10 सितंबर, 2020 से 5 नवंबर, 2020 तक कंपनी के समरसेट, न्यू जर्सी, सुविधा का निरीक्षण किया था। कंपनी का मानना ​​है कि चेतावनी पत्र का आपूर्ति में व्यवधान या इस सुविधा के संचालन से मौजूदा राजस्व पर कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा।

फाइलिंग में कहा गया है कि ल्यूपिन यूएसएफडीए द्वारा उठाई गई चिंताओं को दूर करने के लिए प्रतिबद्ध है और इन मुद्दों को जल्द से जल्द हल करने के लिए एफडीए और न्यू जर्सी जिले के साथ काम करेगा।

इसमें कहा गया है, "हम गुणवत्ता और अनुपालन के मुद्दों को अत्यधिक महत्व देते हैं और अपनी सभी सुविधाओं में 'अच्छे विनिर्माण अभ्यास' मानकों के अनुपालन के लिए प्रतिबद्ध हैं।"

जब यूएसएफडीए को पता चलता है कि एक निर्माता ने एफडीए नियमों का काफी उल्लंघन किया है, तो एफडीए निर्माता को नोटिस भेजा। यह अधिसूचना अक्सर चेतावनी पत्र के रूप में होती है।

इससे पहले, नवंबर 2020 में, ल्यूपिन ने एक नियामक फाइलिंग में कहा था कि यूएसएफडीए ने अपनी सहायक कंपनी की समरसेट सुविधा के निरीक्षण के बाद 13 अवलोकन जारी किए थे।

कंपनी ने कहा था कि वह इन टिप्पणियों को संबोधित करने के लिए आश्वस्त थी और उनकी चिंताओं को दूर करने के लिए एजेंसी के साथ मिलकर काम करेगी। ल्यूपिन ने कहा था कि यह सुविधा कंपनी के वैश्विक राजस्व में 5 फीसदी से भी कम का योगदान करती है।

WHAT'S YOUR REACTION?

  • 1
  • 0
  • 0
  • 0
  • 0
  • 0
  • 0

RELATED POSTS

COMMENTS

राष्ट्रीय

दुनिया में ओमिक्रोन और डेल्टा का रिकाम्बिनेंट वायरस तेजी से फैल रहा: विश्‍व स्‍वास्‍थ्‍य संगठन

एस. के. राणा March 15 2022 28900

देश दुनिया में कोरोना वायरस संक्रमण की तीसरी लहर का असर अब कम हो गया है, लेकिन विश्‍व स्‍वास्‍थ्‍य स

राष्ट्रीय

व्यक्ति की सहमति के बिना जबरन टीकाकरण का कोई प्रावधान नहीं 

एस. के. राणा January 17 2022 29083

भारत सरकार और स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय की ओर से जारी दिशा निर्देशों में संबंधित व्यक्ति

उत्तर प्रदेश

प्रदेश में खुलेंगे 11 मेडिकल यूनिवर्सिटी, 15 सुपर स्पेशियलिटी हॉस्पिटल: उपमुख्यमंत्री ब्रजेश पाठक

आरती तिवारी February 11 2023 18462

डिप्टी सीएम ब्रजेश पाठक ने बताया कि चिकित्सा एवं स्वास्थ्य विभाग द्वारा अब तक 171 प्रोजेक्ट पर हस्ता

उत्तर प्रदेश

इंडियन मेडिकल एसोसिएशन लखनऊ का चुनाव हुआ संपन्न

अबुज़र शेख़ November 21 2022 25080

डॉ. सरिता सिंह को वित्त सचिव के पद पर चुना गया। उपाध्यक्ष पद पर डॉ. अजय कुमार वर्मा, डॉ. अनिल कुमार

उत्तर प्रदेश

कोरोना काल में बेहतर काम करने वाले मेडिकल कॉलेजों के अधिकारी और कर्मचारी सम्मानित

हुज़ैफ़ा अबरार January 07 2022 18744

चिकित्सा शिक्षा विभाग में फिलहाल करीब 24 हजार बेड उपलब्ध हैं। इनमें 7700 आईसीयू बेड भी शामिल हैं। को

राष्ट्रीय

200 करोड़ कोविड वैक्सीन डोज: पीएम मोदी ने सभी वैक्सीन निर्माताओं को दी बधाई, यूनिसेफ और बिल गेट्स ने बताया बड़ा कदम

एस. के. राणा July 22 2022 23063

देश में कोविड वैक्सीन की 200 करोड़ डोज पूरी होने पर प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी ने वैक्सीन निर्माताओं

सौंदर्य

होली पर स्किन केयर को लेकर हैं परेशान, यूं करें त्वचा को तैयार

सौंदर्या राय March 03 2023 89316

होली खेलते समय ज्यादातर लोगों के लिए स्किन का ग्लो मेंटेन रखना मुश्किल हो जाता है। वहीं इस लेख में

उत्तर प्रदेश

रक्षा मंत्री राजनाथ सिंह ने न्यू कमांड अस्पताल के प्रोजेक्ट का क‍िया श‍िलान्‍यास।

हे.जा.स. January 17 2021 14023

इस अस्पताल में 788 बेड होगा, ज‍िसमें 100 इमरजेंसी बेड अलग से होंगे। यह हॉस्पिटल नर्सिंग और डेंटल कॉल

शिक्षा

बिहार के अस्पतालों में चिकित्सकों व पैरा मेडिकल कर्मियों की कमी होगी दूर, 5000 पदों पर नई भर्ती का प्रस्ताव तैयार

विशेष संवाददाता September 26 2022 30412

चिकित्सकों एवं पैरा मेडिकल कर्मियों की कमी को दूर करने की दिशा में भी पहल शुरू की गई है। इनकी नियुक्

स्वास्थ्य

सेक्स जीवन को तनाव से दूर रखें

लेख विभाग November 05 2022 31792

हमारे दिमाग के बीच के हिस्से में एक छोटा है हिस्सा होता है जो हमारे दिमाग का ‘प्लेजर सेंटर’ माना जात

Login Panel