ल्यूपिन को यूएसएफडीए से चेतावनी पत्र मिला।

नयी दिल्ली। दवा कंपनी ल्यूपिन ने रविवार को बताया कि उसे यूएसएफडीए से अमेरिका में समरसेट संयंत्र के लिए चेतावनी पत्र मिला है।

यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने 10 सितंबर, 2020 से 5 नवंबर, 2020 तक कंपनी के समरसेट, न्यू जर्सी, सुविधा का निरीक्षण किया था। कंपनी का मानना ​​है कि चेतावनी पत्र का आपूर्ति में व्यवधान या इस सुविधा के संचालन से मौजूदा राजस्व पर कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा।

फाइलिंग में कहा गया है कि ल्यूपिन यूएसएफडीए द्वारा उठाई गई चिंताओं को दूर करने के लिए प्रतिबद्ध है और इन मुद्दों को जल्द से जल्द हल करने के लिए एफडीए और न्यू जर्सी जिले के साथ काम करेगा।

इसमें कहा गया है, "हम गुणवत्ता और अनुपालन के मुद्दों को अत्यधिक महत्व देते हैं और अपनी सभी सुविधाओं में 'अच्छे विनिर्माण अभ्यास' मानकों के अनुपालन के लिए प्रतिबद्ध हैं।"

जब यूएसएफडीए को पता चलता है कि एक निर्माता ने एफडीए नियमों का काफी उल्लंघन किया है, तो एफडीए निर्माता को नोटिस भेजा। यह अधिसूचना अक्सर चेतावनी पत्र के रूप में होती है।

इससे पहले, नवंबर 2020 में, ल्यूपिन ने एक नियामक फाइलिंग में कहा था कि यूएसएफडीए ने अपनी सहायक कंपनी की समरसेट सुविधा के निरीक्षण के बाद 13 अवलोकन जारी किए थे।

कंपनी ने कहा था कि वह इन टिप्पणियों को संबोधित करने के लिए आश्वस्त थी और उनकी चिंताओं को दूर करने के लिए एजेंसी के साथ मिलकर काम करेगी। ल्यूपिन ने कहा था कि यह सुविधा कंपनी के वैश्विक राजस्व में 5 फीसदी से भी कम का योगदान करती है।