स्ट्रोक और एट्रियल फाइब्रिलेशन में काम आने वाली एलेम्बिक की दवा को यूएसएफडीए से मिली मंज़ूरी

मुंबई। भारत की अग्रणी दवा कंपनी एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड को स्ट्रोक और एट्रियल फाइब्रिलेशन की दवा डाबीगेट्रान एटेक्सिलेट (Dabigatran Etexilate) कैप्सूल को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (USFDA) से अब्बरेविएटेड न्यू ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) के लिए अस्थायी मंजूरी मिल गई है। यह जानकारी कंपनी ने शुक्रवार को दी। 

एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स की ANDA स्वीकृत दवा डाबीगेट्रान एटेक्सिलेट, बोहेरिंगर इंगेलहेम फार्मास्यूटिकल्स (Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals) के संदर्भ सूचीबद्ध दवा उत्पाद (RLD) Pradaxa कैप्सूल, 75 मिलीग्राम, 110 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम के चिकित्सीय रूप से समकक्ष है।

Dabigatran दवा का उपयोग स्ट्रोक और एट्रियल फाइब्रिलेशन को रोकने के लिए किया जाता है। यह हानिकारक रक्त के थक्कों जैसे पैरों (deep vein thrombosis) और फेफड़ों (pulmonary embolism) के जोखिम को भी कम करता है।

IQVIA के अनुसार, दिसंबर 2021 को समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए इस दवा का अनुमानित बाजार आकार 465 मिलियन डॉलर है।

अब तक एलेम्बिक को यूएसएफडीए से कुल 162 एएनडीए अनुमोदन (139 अंतिम अनुमोदन और 23 अस्थायी अनुमोदन) प्राप्त हुए हैं।